中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所(簡稱“醫(yī)科院生物所”)植根云南63年,不斷創(chuàng)新,走出了一條以科研促進產業(yè),產業(yè)導向科研,教育服務發(fā)展的產學研道路,疫苗研發(fā)達到國際先進水平。
醫(yī)科院生物所瞄準國際醫(yī)學與健康科技創(chuàng)新發(fā)展前沿和國家公共衛(wèi)生體系戰(zhàn)略發(fā)展趨勢,進一步凝練科技研究方向,積極強化人才隊伍建設,加強基礎研究和應用研究,集中力量攻克重大疾病疫苗研發(fā)和規(guī)模化生產關鍵技術,完善創(chuàng)新平臺和支撐體系建設,注重產學研用結合,提升科技成果轉化能力和效果。
“十三五”期間,醫(yī)科院生物所疫苗研發(fā)取得重大突破。研制成功全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗),該疫苗于2015年1月14日獲批上市,填補了我國脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白,實現了我國疫苗從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的邁進,打破了發(fā)達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產技術的壟斷。2016年5月1日起實施的脊髓灰質炎疫苗免疫策略,該疫苗被納入國家兒童免疫規(guī)劃。2015年12月3日,醫(yī)科院生物所研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲批上市,成為全球首個預防腸道病毒71型病毒感染引起手足口病的疫苗。該疫苗保護機理清楚,保護時間長,可交叉保護9種基因亞型EV71病毒。腸道病毒71型滅活疫苗的成功研制及產業(yè)化,結束了全球無手足口病疫苗的歷史。該疫苗上市后,2018年我國手足口病死亡病例較2016年下降82%,重癥病例較2016年下降68%。同時,醫(yī)科院生物所研發(fā)的I型、III型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)系列產品于2018年11月通過國家GMP檢查并投產上市,對我國脊髓灰質炎系列疫苗起到了補充和完善作用。
醫(yī)科院生物所擁有一批能夠帶動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的高水平研發(fā)成果及技術儲備,形成了具有特色優(yōu)勢的疫苗產品梯隊。截至目前,醫(yī)科院生物所研發(fā)的脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸已生產60億劑,研發(fā)的全球首個甲型肝炎減毒活疫苗已生產近2億劑,研發(fā)的全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗走向全國。
“十四五”期間,醫(yī)科院生物所將繼續(xù)推動Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗和腸道病毒71型滅活疫苗等多個產品的世界衛(wèi)生組織預認證和國際注冊工作,致力于實現中國疫苗質量管理標準化、國際化,提高云南省生物醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新能力和國際競爭力,努力實現疫苗出口,打造“中國創(chuàng)造”疫苗品牌。(記者 陳鑫龍)