12月21日，國內(nèi)首個(gè)mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)奠基儀式在玉溪市高新區(qū)疫苗產(chǎn)業(yè)園舉行。該車間預(yù)計(jì)8個(gè)月內(nèi)建成投產(chǎn)，該mRNA新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目投資2.8億元，一期產(chǎn)能為1.2億劑/年。
該新型冠狀病毒mRNA疫苗由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司共同研制，由沃森生物負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)落地。
據(jù)了解，在國家疫苗研發(fā)專班、科技部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院等機(jī)構(gòu)的大力支持下，合作三方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合攻關(guān)，突破mRNA設(shè)計(jì)優(yōu)化、體內(nèi)遞送、熱穩(wěn)定性和規(guī)模化生產(chǎn)、分析評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，于2020年6月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)批件，這是國內(nèi)首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗，目前處于臨床試驗(yàn)階段。
該疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其核心原料和關(guān)鍵設(shè)備已實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，生產(chǎn)條件不需要P3級(jí)生物安全設(shè)施，生產(chǎn)周期短，產(chǎn)能可快速放大。本疫苗一個(gè)非常重要的特征優(yōu)勢(shì)是2℃-8℃儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件、單人份預(yù)灌封劑型，非常便于冷鏈運(yùn)輸和接種使用。
據(jù)了解，mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。（記者 陳鑫龍 黨曉培 吳清泉）
